Texto / Del discurso de Xu Jinghe, subdirector de la Administración Estatal de Drogas, en la Conferencia de Información Económica del Dispositivo Médico del Southern Institute el 25 de septiembre
Dispositivos médicosson una base material importante para desarrollar la salud de las personas y mejorar la salud de las personas. El desarrollo dedispositivo médicoLa industria está relacionada con la implementación de la estrategia de China saludable y la fabricación de un país poderoso. El Comité Central del Partido y el Consejo de Estado otorgan una gran importancia al desarrollo innovador y de alta calidad deldispositivo médicoindustria. El Secretario General Xi Jinping ha enfatizado repetidamente la necesidad de acelerar para compensar la junta corta del equipo médico de alta gama de China, acelerar la investigación de tecnología central clave, romper los cuellos de botella de tecnología y equipo y lograr un control independiente de alto nivel Equipo médico. Para concentrarse en la investigación clave de la tecnología central, acelere la solución de varios medicamentos, equipos médicos, equipos médicos, vacunas y otras áreas del problema del "cuello". Para fortalecer la investigación básica y el desarrollo de capacidades de innovación científica y tecnológica, el alma del desarrollo de la industria biomédica firmemente en nuestras propias manos.
En los últimos años, la Administración Estatal de Drogas se ha adherido al pensamiento de Xi Jinping del socialismo con características chinas en la nueva era como la directriz fundamental, tomó la protección y promoción de la salud pública como la noble misión, aceleró el salto de un gran país de hacer dispositivos a un país fuerte para hacer dispositivos como el objetivo de desarrollo, tomado científico, estado de derecho, internacionalización y modernización como el camino de desarrollo, se adhirió a la supremacía de las personas y la supremacía de la vida, e integró más conscientemente la causa de la regulación del dispositivo médico. El trabajo de la fiesta y el país. Seremos más conscientes de integrar la causa de la regulación del dispositivo médico en el trabajo de la parte y el estado, promover la construcción del estado de derecho para la regulación de los dispositivos médicos, implementar el plan de acción científica para la regulación de los medicamentos de China de manera más activa, profundizar la reforma del sistema de revisión y aprobación paradispositivos médicosmás resuelto y participar en los intercambios internacionales y la cooperación de la regulación dedispositivos médicosDe una manera más profunda, para impulsar el desarrollo de alta calidad de la innovación de la industria con la regulación científica y la gobernanza moderna, y para salvaguardar los derechos de salud e intereses del público en general.
La industria fuerte exige una regulación fuerte, y una regulación fuerte crea una industria sólida. Ante la nueva era de la creciente preocupación de las personas por la felicidad y la salud, y el nuevo patrón de desarrollo del doble ciclo nacional e internacional, Chinadispositivo médicoLa industria ha estado reformando e innovando, avanzando a Dream by Dream, y se ha dado cuenta del desarrollo desde cero, de pequeño a grande, de débil a fuerte, y ahora ha entrado en la nueva etapa de desarrollo de "correr junto a la carrera paralela, liderazgo" y coexistente. En la actualidad, la industria de dispositivos médicos de China presenta las siguientes características:
En primer lugar, la escala de la industria está creciendo día a día. En los últimos años, la industria de dispositivos médicos de China se ha estado desarrollando rápidamente, con más de 32,000 empresas de fabricación y más de 1,278,000 empresas operativas.2022, los ingresos de los dispositivos médicos de China superaron los 1.3 billones de yuanes, un aumento del 12 por ciento de año en el año. Año, que es significativamente mayor que la tasa de crecimiento general de la industria farmacéutica de China y la tasa de crecimiento de la industria mundial de dispositivos médicos. Según el Instituto Sur de Economía Farmacéutica de la Administración Estatal de Medicamentos, los ingresos por dispositivos médicos de China superarán los 200 mil millones de dólares en 2023, y la proporción del mercado global de dispositivos médicos alcanzará el 28.5%.
En segundo lugar, el patrón industrial se está volviendo más claro. El rápido desarrollo de grupos industriales, aglomeración industrial y transferencia industrial en paralelo, la formación de la escala de grupos industriales y características distintivas. Bohai Rim, Yangtze River Delta y Guangdong, Hong Kong y Macao Bay Área a medida que los tres grupos principales tradicionales continúan desarrollándose a alta velocidad, algunas zonas de desarrollo de alta tecnología, zonas de desarrollo económico y tecnológico y otros grupos de la industria de alta tecnología están en auge , formando grupos de la industria regional con especialización sobresaliente en campos de nicho. Como la corriente media de la cadena de la industria, la expansión de la escala de la industria de dispositivos médicos impulsa el desarrollo de toda la cadena de la industria.
Tercero, el nivel de tecnología se actualiza cada vez más. En los últimos años, China no solo se ha acelerado para compensar los cuellos de botella y los tableros cortos en los campos de componentes básicos, software básico, materiales básicos y tecnología básica, sino que también cosechó resultados notables en la mejora del rendimiento del producto y la calidad de la alta. Equipo médico final, rompiendo una serie de tecnologías clave de componentes centrales, como imanes superconductores, aceleradores de electrones, RF/espectrómetros, etc., y las tecnologías clave del sistema de terapia de iones de protones y de carbono, robots quirúrgicos ortopédicos, tercera generación de corazón artificial cardíaco artificial , el sistema de terapia de ultrasonido enfocado enfocado, el sistema de secuenciación de genes, etc. están cerca o han alcanzado el nivel avanzado internacional.
Cuarto, la capacidad de innovación de la industria se está acelerando día a día. En los últimos años, la administración estatal de drogas para alentardispositivo médicoLa política de innovación tecnológica continúa forzando. Desde este año, los productos innovadores han seguido manteniendo el impulso del rápido crecimiento, y hasta ahora 41 productos innovadores han sido aprobados para la lista. Algunos productos innovadores, como Brain Pacemaker, ganaron el primer premio de progreso científico y tecnológico nacional.
Quinto, el sistema de gestión de calidad se está volviendo cada vez más perfecto. En los últimos años, con el progreso constante de la construcción del sistema de gestión de calidad de la industria, la construcción, la supervisión y los esfuerzos de rectificación continúan aumentando, la principal responsabilidad de las empresas para fortalecer la implementación del nivel del sistema de gestión de calidad de la industria de dispositivos médicos continúa mejorando.
Sexto, la influencia internacional se está expandiendo. En los últimos años, la influencia internacional de las empresas de dispositivos médicos chinos se ha expandido. Cada vez más empresas chinas con tecnología avanzada, operación compatible y calidad de sonido han implementado la estrategia de exportar sus productos al mar y gradualmente mostraron su influencia internacional. De acuerdo con la lista de los 100 mejores globalesdispositivo médicoFabricantes En 2022 lanzados por el sitio web autorizado de la industria de dispositivos médicos, 12 compañías chinas han ingresado con éxito a la lista.
El programa "Healthy China 2030" establece que la salud es un requisito necesario para el desarrollo integral de los seres humanos y una condición básica para el desarrollo económico y social. Como un medio importante para proteger la salud de las personas,dispositivos médicosReproducir un papel cada vez más importante en los campos de prevención, diagnóstico y tratamiento. A partir de las necesidades urgentes del país y la demanda a largo plazo, la industria de dispositivos médicos es un campo clave que debe centrarse en recursos ventajosos, y es una industria emergente estratégica con un fuerte crecimiento, relevancia e ímpetu. Investigación y juicio integrales, actualmente, la industria de dispositivos médicos de China todavía está en el "período de desarrollo del oro". Bajo el continuo apoyo y empoderamiento de la informatización, digitalización e inteligencia, surgirán muchos cambios nuevos en varios segmentos y pistas dedispositivos médicos. Por ejemplo, la nueva generación de imágenes médicas acelerará el desarrollo de fusión, diagnóstico e integración de tratamiento inteligente, remota, miniaturizada, rápida, precisa y multimodal, y continuará mejorando constantemente la metodología y el rendimiento de las pruebas genéticas, diagnóstico concomitante de Tumores y diagnóstico temprano, prevención y diagnóstico de tuberculosis, y detección de patógenos emergentes. El espacio de actualización de la tecnología de dispositivos de intervención de la planta es amplio, la innovación y el desarrollo de nuevos marcapasos cardíacos implantables, neuroestimuladores y otros productos, debe prestar atención al desarrollo de la función de regeneración y reparación de tejidos de la investigación y transformación de materiales compuestos bioactivos, y promover el Aplicación de materiales avanzados, ingeniería de tejidos, impresión 3D y otras tecnologías.
Primero, mejorar el sistema regulatorio, fortalezca las bases del desarrollo. 2021 reglamentos revisados para la supervisión y administración deDispositivo médicos, el estado de derecho para consolidar y profundizar los logros de la reforma del sistema de revisión y aprobación de los dispositivos médicos, el establecimiento integral del sistema de registrantes de dispositivos médicos, la evaluación clínica de los requisitos de las normas internacionales, la implementación del Sistema de registro para organizaciones de ensayos clínicos, la implementación del proyecto de ensayo clínico implica el sistema de permisos, lo que permite a las empresas llevar a cabo la autoevaluación del producto de acuerdo con la ley. Además, se ha establecido un sistema de aprobación condicional y un sistema de ensayo clínico ampliado para dar prioridad a la revisión y aprobación de dispositivos médicos innovadores y apoyar la promoción clínica y el uso de productos innovadores. Hasta ahora, todo el sistema de gestión de seguridad y gestión de seguridad del ciclo de vida de dispositivos médicos se ha formado con las "regulaciones para la supervisión y administración de dispositivos médicos" como el núcleo, respaldado por 14 regulaciones de apoyo, más de 140 documentos normativos, más que 600 Principios rectores para el registro y la revisión técnica, y más de 760 puntos de revisión técnica, lo que proporciona un fuerte estado de derecho para el desarrollo innovador y de alta calidad de la industria de dispositivos médicos.
En segundo lugar, la planificación de prioridades estratégicas, navegación de la dirección de desarrollo. 2021, la Administración Estatal de Medicamentos y varios departamentos emitieron conjuntamente el "14º Plan Quinquenal" para la seguridad nacional de drogas y la promoción del desarrollo de alta calidad, claro al final del "14 ° plan quinquenina", el Capacidad regulatoria general de drogas cerca del nivel avanzado internacional, el nivel de seguridad y seguridad de los medicamentos del desarrollo sostenible de la industria de dispositivos médicos. Al final del período del "14º plan quinquenino", la capacidad regulatoria general de los medicamentos estará cerca del nivel avanzado internacional, el nivel de seguridad de los medicamentos continuará mejorando, y las personas estarán más satisfechas y estarán más satisfechas y más estarán satisfechos y más a gusto con la calidad y seguridad de las drogas. El entorno regulatorio para apoyar el desarrollo de alta calidad de la industria estará más optimizado, la reforma del sistema de revisión y aprobación continuará profundizándose, se aprobará una serie de medicamentos innovadores clínicamente necesarios, la lista de clínicamente valiosa Se acelerarán las drogas innovadoras, y los medicamentos innovativos globalmente y los dispositivos médicos innovadores solicitados en China se incluirán en el territorio lo antes posible. La Administración Estatal de Medicamentos, junto con el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, el Ministerio de Salud y otros departamentos, emitió conjuntamente el "14º Plan Quinquenal" para el desarrollo de la industria de equipos médicos, lo que dejó en claro que para 2025, el El nivel de la industria de equipos médicos de China mejorará significativamente en términos de la base avanzada y la modernización de la cadena industrial, el equipo médico convencional se suministrará básicamente de manera efectiva, y el nivel de rendimiento y calidad del equipo médico de alta gama mejorará significativamente, Inicialmente formando la base para la salud pública y los equipos médicos. El rendimiento y el nivel de calidad de los productos de equipos médicos de alta gama mejorará significativamente, y la capacidad de apoyo integral para la salud pública y las necesidades médicas y de atención médica se formará inicialmente. En los últimos años, la Administración de Medicamentos del Estado y los departamentos relevantes han emitido conjuntamente el plan de acción para un ataque concentrado en equipos médicos de alta gama, el plan de implementación para la robótica+ acción de la aplicación y las opiniones rectores sobre la aceleración del desarrollo innovador de la industria de dispositivos médicos, que han fortalecido el diseño de nivel superior y ayudaron en el apoyo político para abrir una ruta de desarrollo más amplia para el desarrollo innovador y de alta calidad de la industria de dispositivos médicos. Una ruta de desarrollo más amplia.
En tercer lugar, integrando los recursos de gobierno y la recopilación del poder de desarrollo. En los últimos años, la Administración Estatal de Drogas ha fortalecido la cooperación con muchos departamentos y ha establecido una inteligencia artificialdispositivo médicoPlataforma de cooperación de innovación y una plataforma de cooperación de innovación de biomateriales, para promover los esfuerzos sinérgicos de la industria, la academia, la investigación, el uso y la gestión, y para reunir la fortaleza de todas las partes para formar una energía cinética en aumento para el desarrollo de alta calidad de la innovación industrial. La Administración Estatal de Medicamentos se ha llevado a cabo conjuntamente con el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) el trabajo de presentar la lista de dispositivos médicos y biomateriales de inteligencia artificial, centrándose en la vanguardia del desarrollo tecnológico, estableciendo con anticipación, seleccionando de alta gama.dispositivos médicosy centrarse en el apoyo al desarrollo de alta calidad de la innovación de dispositivos médicos para reunir energía y empoderamiento. Apoye activamente al Ministerio de Ciencia y Tecnología Investigación y Desarrollo Especiales de nuevos productos de detección de coronavirus, Ministerio de Industria y Tecnología de la Información Máquina de oxigenación de membrana pulmonar extracorporal especial (ECMO) Registro de productos del proyecto. El Delta del río Yangtze, el Área de la Bahía, dos subcentros de revisión y inspección de dispositivos médicos se están ejecutando constantemente, para servir mejor a las estrategias principales regionales nacionales y servir mejor a la innovación de la industria de dispositivos médicos y al desarrollo de alta calidad.
Cuarto, profundice la reforma de aprobación y el mecanismo innovador de desarrollo. En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos ha seguido profundizando la reforma del sistema de revisión y aprobación, de acuerdo con los "Procedimientos de revisión especiales para innovadoresDispositivos médicos"Y" procedimientos de aprobación de prioridad para dispositivos médicos ", y dan prioridad a la revisión y aprobación de dispositivos médicos de alta gama cuyas tecnologías centrales tienen patentes para la invención en China, y cuyos productos tienen la primera invención nacional del principio de trabajo principal de El producto, y cuyos productos tienen un valor significativo de aplicación clínica y se necesitan urgentemente en la clínica, y para permitir que estos productos se "coline en cola por separado, funcionando hasta el final". Hasta ahora, 230 dispositivos médicos innovadores como marcapasos cerebrales nacionales, sistema de terapia de iones de carbono, sistema de terapia de protones, 5.0t Sistema de imágenes de resonancia magnética, PET dinámica panorámica/TC, corazón artificial de tercera generación, vasos sanguíneos artificiales y otros dispositivos médicos innovadores han sido aprobados y listados en el mercado, dándose cuenta del avance de los dispositivos médicos de alta gama nacionales. En los últimos años, el Centro de revisión técnica de dispositivos médicos ha innovado continuamente iniciativas de revisión y establecido un mecanismo de trabajo para cambiar el enfoque de la revisión técnica del dispositivo médico a la etapa de desarrollo de productos, centrándose en los productos que pueden lograr avances en tecnologías clave, materiales clave y clave componentes centrales, y tienen derechos de propiedad intelectual independientes, como el sistema ECMO, el sistema de terapia de iones de carbono de protones y el sistema de asistencia ventricular y otros dispositivos médicos de alta gama, etc., e intervienen de antemano para guiar y acelerar la investigación de tecnología básica clave y Desarrollo, para liderar el camino, para promover los dispositivos médicos de alta gama de China para lograr un gran avance. En la actualidad, la Administración Estatal de Medicamentos ha establecido nueve estaciones de servicio de innovación de dispositivos médicos para apoyar la innovación local de la industria de dispositivos médicos y el desarrollo de alta calidad.
En quinto lugar, el desarrollo de la ciencia regulatoria para mejorar el nivel de desarrollo. En 2019, la Administración Estatal de Medicamentos lanzó el Plan de Acción de Ciencias Regulatorias de Drogas de China para adaptarse a los nuevos desafíos presentados por las nuevas tecnologías, materiales, procesos, productos, empresas y modos de operación a los Aprobación y regulación, e innovar nuevas herramientas, estándares y métodos de regulación, en un esfuerzo por hacer de la regulación un líder y facilitador para el desarrollo innovador y de alta calidad de la industria. Hasta ahora, SDA ha reconocido 9dispositivo médicoBases de investigación de ciencias regulatorias, 29 laboratorios clave relacionados con el campo de dispositivos médicos de SDA, y lanzaron dos lotes de proyectos de ciencias regulatorias. Con la creciente profundidad de la investigación científica regulatoria, se están aplicando nuevas herramientas, estándares y métodos en la revisión y aprobación de dispositivos médicos y supervisión y gestión, proporcionando apoyo científico y tecnológico y apoyo de la sabiduría para el desarrollo de la innovación industrial y la alta calidad.
Sexto, profundice el intercambio y la cooperación para expandir el espacio de desarrollo. En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos para aumentar los intercambios internacionales y la cooperación, ayudar a la convergencia reguladora de dispositivos médicos globales, la coordinación y la confianza de los dispositivos médicos, lideró el desarrollo de cuatro pautas internacionales de gestión de evaluación clínica de dispositivos médicos, lideró el desarrollo de la "parte del equipo médico eléctrico 2-90 Equipo de terapia respiratoria de alto flujo, seguridad básica y rendimiento básico "" Sistema de prueba de diagnóstico in vitro-Método de amplificación de ácido nucleico para detectar requisitos y recomendaciones novedosas para el coronavirus (SARS-CoV-2) "y otros seis estándares internacionales. En la actualidad, el número total de estándares de dispositivos médicos en China ha alcanzado los 1.961, y el grado de consistencia con los estándares internacionales ha alcanzado más del 90%. Participamos activamente en las actividades de IMDRF, GHWP y otras organizaciones internacionales para ayudar a acelerar el globaldispositivo médicoConvergencia regulatoria, coordinación y confianza, y para ayudar a los productos de dispositivos médicos de China a globalizarse mejor.
El Secretario General Xi Jinping ha enfatizado repetidamente que la salud de las personas es un importante símbolo de la prosperidad nacional y la fuerza nacional; Esa adhesión a la innovación tiene un lugar central en la situación general de la modernización de China; Y ese desarrollo de alta calidad es una tarea principal en la construcción integral de un país socialista moderno. El símbolo importante, la posición central y la tarea principal elaboran profundamente el valor estratégico y la posición prominente de la salud, la innovación y el desarrollo de alta calidad de las personas en la construcción de la modernización socialista. El informe del 20º Congreso del Partido propone que debemos insistir en poner el foco del desarrollo económico en la economía real, promoviendo una nueva industrialización, acelerando la construcción de un país de fabricación fuerte, un país de calidad fuerte, un país de red fuerte, un fuerte digital digital. China y así sucesivamente. Para promover la integración y el desarrollo de clúster de industrias emergentes estratégicas, para construir una nueva generación de tecnología de la información, inteligencia artificial, biotecnología, nuevas energía, nuevos materiales, equipos de alta gama, protección ambiental verde y una serie de nuevos motores de crecimiento. 25 de agosto, la reunión ejecutiva del Consejo de Estado consideró y adoptó el "Plan de acción de desarrollo de alta calidad de la industria farmacéutica (2023-2025)", "Plan de acción de desarrollo de alta calidad de la industria de equipos médicos (2023-2025) y" Industria de equipos médicos altos -PLAN DE ACCIÓN DE DESARROLLO DE QUALIDAD (2023-2025) ". Plan de acción de desarrollo (2023-2025) para la industria de equipos médicos. La reunión enfatizó que la industria farmacéutica y la industria de equipos médicos son la importante base de la atención médica, y influyen en la vida y la salud de las personas y la situación general del desarrollo de alta calidad. Se deben hacer esfuerzos para mejorar la resiliencia y la modernización de la industria farmacéutica de la industria y los equipos médicos, mejorar la capacidad de suministro de medicamentos de alta gama, tecnologías clave y materiales crudos y auxiliares, y aceleran la reparación de la junta corta de la médica de alta gama. Equipo en China. Implementar las principales decisiones e implementaciones del Comité Central del CPC y el Consejo de Estado, acelere la modernización de la regulación de los dispositivos médicos de China, acelere el progreso de China de un país grande a un país fuerte en la fabricación de dispositivos médicos, desde el extremo regulatorio de los dispositivos médicos, Nos centraremos en los siguientes aspectos del trabajo:
Primero, continúe profundizando la reforma del sistema de revisión y aprobación, acelere el ritmo de dispositivos médicos innovadores en el mercado. En la actualidad, de Chinadispositivo médicoLa industria ha entrado en una nueva era de innovación y desarrollo independientes principalmente del seguimiento de la imitación. La capacidad de desarrollar dispositivos médicos y la capacidad de revisar dispositivos médicos se han convertido en los elementos centrales para medir la competitividad global de los dispositivos médicos de un país y región. La innovación es la primera fuerza impulsora en liderar el desarrollo y la mayor fuente para promover el cambio. Para la vigilancia previa al mercado, el producto es el rey. Siempre nos adheriremos al espíritu de la ciencia y al espíritu del estado de derecho, adaptarnos activamente a las nuevas necesidades del progreso científico y tecnológico de dispositivos médicos globales y el desarrollo industrial, adaptarte activamente a las nuevas necesidades del tratamiento clínico de los pacientes, profundizando inquebrantablemente La reforma del sistema de revisión y aprobación de dispositivos médicos, y promueve inquebrantablemente la investigación científica sobre la regulación de los dispositivos médicos, mejore aún más el sistema de revisión y aprobación, optimizar el proceso de revisión y aprobación e innovar el método de revisión y aprobación, de modo que nosotros. puede, con un mejor rendimiento. Acelere el ritmo de dispositivos médicos innovadores en el mercado.
En segundo lugar, haremos todo lo posible para promover la construcción del estado de derecho de los dispositivos médicos y aceleraremos la creación de una versión mejorada del sistema legal para la regulación dedispositivos médicos. La ley de gestión de dispositivos médicos se ha incluido en la planificación legislativa del 14º Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo, que es un evento significativo en la historia de la regulación de dispositivos médicos de China. La ley es una herramienta para crear una nueva vida. El proceso de legislación es el proceso de profundizar la comprensión de la ley dedispositivo médicoGestión y el proceso de actualización del nivel científico, legal, internacional y moderno de gestión de dispositivos médicos. Nos adheriremos a la orientación del problema, la visión internacional, la reforma y la innovación, el desarrollo científico y reuniremos más fuerza para hacer un esfuerzo total para crear una ley de gestión de dispositivos médicos con conceptos más modernos, valores más armoniosos, sistemas más completos, y Más mecanismos de sonido y para mejorar aún más la internacionalización y modernización de la gestión de dispositivos médicos de China. La ley es un acuerdo institucional para la felicidad pública. Nos adheriremos a la legislación científica, democrática y abierta, y daremos la bienvenida a todos los sectores de la sociedad para participar activamente en el proceso legislativo de la ley de gestión de dispositivos médicos y se esfuerzan por contribuir con su sabiduría y fuerza.
En tercer lugar, llevaremos a cabo acciones en profundidad para consolidar y mejorar la seguridad de los medicamentos, y fortalecer exhaustivamente la supervisión de calidad dedispositivos médicosA lo largo de su ciclo de vida. A lo largo de los años, centrándonos en el riesgo y la responsabilidad, el sistema y la capacidad, la calidad y la eficiencia, hemos seguido llevando a cabo la gobernanza dedispositivo médicoCalidad y seguridad, variedades clave establecidas, enlaces clave, áreas clave y regiones clave, e insistieron en mejorar el mecanismo de gobernanza, mejorar la capacidad de gobernanza, investigar los principales casos y controlar los riesgos de seguridad. En la actualidad, de acuerdo con los requisitos de la consolidación de la seguridad de los medicamentos y la acción de mejora, en torno a los problemas prominentes de preocupación general para el público en general, en torno a las deficiencias y debilidades del sistema regulatorio de dispositivos médicos y el desarrollo de capacidades, para consolidar integralmente el Resultados de la rectificación especial y mejorar activamente la efectividad de la gobernanza de la concentración, medidas prácticas, accidentes cerebrovasculares prácticos y buscar resultados tangibles, de modo que las personas tengan un mayor sentido de acceso a las personas, para que los reguladores tengan un mayor sentido de Logro, y para que los participantes tengan un mayor sentido de satisfacción.
Cuarto, promueve activamente la construcción del sistema de gestión de calidad, ayudadispositivo médicoInnovación de la industria y desarrollo de alta calidad. La calidad del producto es la línea de vida de una empresa. La esencia y el punto clave de la gestión moderna de dispositivos médicos se encuentran en la gestión del sistema de calidad. Así como no hay justicia sin justicia procesal, no hay seguridad de productos sin seguridad del sistema. En todo el ciclo de vida del proceso de gestión de calidad del dispositivo médico, cualquier defecto pequeño puede conducir a la rotura del sistema. El sistema de calidad se ejecuta normalmente, el problema del producto es accidental; El sistema de calidad se ejecuta anormalmente, el producto no tiene problema es un regalo. En el campo de los dispositivos médicos, es necesario llevar a cabo la construcción del sistema de gestión de calidad, para prevenir los riesgos con el sistema, para garantizar la seguridad con el sistema, para fortalecer la capacidad del sistema, buscar el desarrollo con el sistema. Al promover la construcción del sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos, esperamos que eldispositivo médicoLa asociación de la industria puede tener un mayor compromiso y acto.
Quinto, participe activamente en intercambios internacionales y cooperación, ayude a la convergencia regulatoria de dispositivos médicos globales, la coordinación y la confianza. El mundo de hoy es un mundo abierto. El Secretario General Xi Jinping señaló que "construir una comunidad de destino humano es el futuro de los pueblos del mundo". "En la actualidad, el cambio del mundo, el cambio de los tiempos y el cambio de historia se desarrollan de una manera sin precedentes". “Necesitamos expandir nuestra visión mundial, obtener una visión profunda de la tendencia del desarrollo humano y el progreso, responder positivamente a las preocupaciones universales de las personas de todos los países, contribuir a resolver los problemas comunes que enfrentan la humanidad y recurrir y absorber todos Los logros civilizacionales sobresalientes de la humanidad con una mentalidad amplia que abarca todos los ríos, para promover la construcción de un mundo mejor ". Adaptando el desarrollo de la globalización económica y la liberalización del comercio, participaremos activamente en Globaldispositivo médicoIntercambios regulatorios y cooperación con una visión más amplia, una actitud más positiva y un ritmo más estable, y se esfuerza por promover la convergencia regulatoria de dispositivos médicos globales, la coordinación y la confianza, para contribuir conjuntamente a la salud pública global de alguna manera Eso es digno de esta gran era.
No estaremos lejos de las montañas y los océanos; No estaremos limitados por el sol y la luna cuando montemos con el impulso. El futuro más brillante de la industria de dispositivos médicos de China se encuentra en el futuro, en el frente y por debajo de los pies. Trabajemos juntos, de acuerdo con los requisitos de la Administración Estatal de Drogas "para hablar política, supervisión fuerte, garantizar la seguridad, promover el desarrollo y beneficiar la vida de las personas", forja por delante, trabajar duro, acelerar el salto de un gran país a un fuerte país en la fabricación dedispositivos médicosy hacer mayores contribuciones a la protección y promoción de la salud pública.
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Tiempo de publicación: octubre-17-2023