Texto / Del discurso de Xu Jinghe, subdirector de la Administración Estatal de Medicamentos, en la conferencia de información económica sobre dispositivos médicos del Southern Institute el 25 de septiembre
Dispositivos médicosson una base material importante para desarrollar la salud de las personas y mejorarla.El desarrollo dedispositivo médicoLa industria está relacionada con la implementación de la estrategia de China Saludable y País Potente Fabricante.El Comité Central del Partido y el Consejo de Estado conceden gran importancia al desarrollo innovador y de alta calidad del país.dispositivo médicoindustria.El Secretario General Xi Jinping ha subrayado repetidamente la necesidad de acelerar para compensar la escasez de equipos médicos de alta gama de China, acelerar la investigación de tecnologías centrales clave, superar los cuellos de botella de la tecnología y los equipos y lograr un control independiente de los equipos de alta gama. Equipo medico.Centrarse en la investigación de tecnologías centrales clave, acelerar la solución de una serie de medicamentos, equipos médicos, vacunas y otras áreas del problema del "cuello".Fortalecer la investigación básica y la creación de capacidades de innovación científica y tecnológica, el elemento vital del desarrollo de la industria biomédica firmemente en nuestras propias manos.
En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos se ha adherido al pensamiento de Xi Jinping sobre el socialismo con características chinas en la nueva era como directriz fundamental, ha adoptado la protección y promoción de la salud pública como su noble misión, ha acelerado el salto desde un gran país hacia la fabricación dispositivos médicos a un país fuerte en la fabricación de dispositivos como objetivo de desarrollo, tomó la ciencia, el estado de derecho, la internacionalización y la modernización como camino de desarrollo, se adhirió a la supremacía del pueblo y la supremacía de la vida, e integró más conscientemente la causa de la regulación de los dispositivos médicos en el trabajo del Partido y del país.Seremos más conscientes de integrar la causa de la regulación de los dispositivos médicos en el trabajo del Partido y del Estado, promoveremos la construcción del estado de derecho para la regulación de los dispositivos médicos, implementaremos más activamente el plan de acción científica para la regulación de los medicamentos en China, profundizar la reforma del sistema de revisión y aprobación dedispositivos médicosmás decididamente y participar en los intercambios y la cooperación internacionales en materia de regulación dedispositivos médicosde manera más profunda, para impulsar el desarrollo de alta calidad de la innovación de la industria con regulación científica y gobernanza moderna, y salvaguardar los derechos e intereses de salud del público en general.
Una industria fuerte requiere una regulación fuerte, y una regulación fuerte crea una industria fuerte.Ante la nueva era de creciente preocupación de la gente por la felicidad y la salud, y el nuevo patrón de desarrollo de doble ciclo nacional e internacional, Chinadispositivo médicoLa industria se ha estado reformando e innovando, avanzando sueño tras sueño, y ha realizado el desarrollo desde cero, de pequeño a grande, de débil a fuerte, y ahora ha entrado en la nueva etapa de desarrollo de "correr al lado, correr en paralelo, liderar" y coexistiendo.En la actualidad, la industria de dispositivos médicos de China presenta las siguientes características:
En primer lugar, la escala de la industria crece día a día.En los últimos años, la industria de dispositivos médicos de China se ha desarrollado rápidamente, con más de 32.000 empresas manufactureras y más de 1.278.000 empresas operativas. En 2022, los ingresos de toda la industria de dispositivos médicos de China superaron los 1,3 billones de yuanes, un aumento del 12 por ciento interanual. año, que es significativamente más alto que la tasa de crecimiento general de la industria farmacéutica de China y la tasa de crecimiento de la industria mundial de dispositivos médicos.Según el Instituto Sureño de Economía Farmacéutica de la Administración Estatal de Medicamentos, los ingresos por dispositivos médicos de China superarán los 200 mil millones de dólares estadounidenses en 2023, y la proporción del mercado mundial de dispositivos médicos alcanzará el 28,5%.
En segundo lugar, el patrón industrial se está volviendo más claro.El rápido desarrollo de los clusters industriales, la aglomeración industrial y la transferencia industrial en paralelo, la formación de clusters industriales a escala y con características distintivas.Bohai Rim, el delta del río Yangtze y el área de la bahía de Guangdong, Hong Kong y Macao, como los tres principales grupos tradicionales, continúan desarrollándose a gran velocidad, algunas zonas de desarrollo de alta tecnología, zonas de desarrollo económico y tecnológico y otros grupos industriales de alta tecnología están en auge. , formando grupos industriales regionales con especialización destacada en campos especializados.Como punto medio de la cadena industrial, la expansión de la escala de la industria de dispositivos médicos impulsa el desarrollo de toda la cadena industrial.
En tercer lugar, el nivel de la tecnología está mejorando cada vez más.En los últimos años, China no sólo ha acelerado el paso para compensar los cuellos de botella y las deficiencias en los campos de componentes básicos, software básico, materiales básicos y tecnología básica, sino que también ha obtenido resultados notables en la mejora del rendimiento del producto y la calidad de los productos de alta calidad. equipos médicos finales, rompiendo una serie de tecnologías clave de componentes centrales como imanes superconductores, aceleradores de electrones, espectrómetros/RF, etc., y las tecnologías clave del sistema de terapia de protones e iones de carbono, robots quirúrgicos ortopédicos, corazón artificial de tercera generación , el sistema de terapia de ultrasonido enfocado, el sistema de secuenciación genética, etc. están cerca o han alcanzado el nivel avanzado internacional.
En cuarto lugar, la capacidad de innovación de la industria se acelera día a día.En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos para fomentardispositivo médicoLa política de innovación tecnológica sigue vigente.Desde este año, los productos innovadores han seguido manteniendo el impulso de rápido crecimiento y hasta el momento se ha aprobado la inclusión en el listado de 41 productos innovadores.Algunos productos innovadores, como el marcapasos cerebral, ganaron el primer premio de progreso científico y tecnológico nacional.
Quinto, el sistema de gestión de calidad es cada vez más perfecto.En los últimos años, con el progreso constante de la construcción de demostración del sistema de gestión de calidad de la industria, los esfuerzos de supervisión y rectificación continúan aumentando, la principal responsabilidad de las empresas de fortalecer la implementación del nivel del sistema de gestión de calidad de la industria de dispositivos médicos continúa mejorando.
Sexto, la influencia internacional se está expandiendo.En los últimos años, la influencia internacional de las empresas chinas de dispositivos médicos se ha ido ampliando.Cada vez más empresas chinas con tecnología avanzada, operación compatible y buena calidad han implementado la estrategia de exportar sus productos al mar y gradualmente han mostrado su influencia internacional.Según la lista de los 100 mejores a nivel mundialdispositivo médicofabricantes en 2022 publicado por el sitio web autorizado de la industria de dispositivos médicos, 12 empresas chinas han ingresado con éxito en la lista.
El programa “China Saludable 2030” plantea que la salud es un requisito necesario para el desarrollo integral del ser humano y una condición básica para el desarrollo económico y social.Como medio importante para proteger la salud de las personas,dispositivos médicosdesempeñan un papel cada vez más importante en los campos de la prevención, el diagnóstico y el tratamiento.A partir de las necesidades urgentes del país y la demanda a largo plazo, la industria de dispositivos médicos es un campo clave que debe centrarse en recursos ventajosos, y es una industria estratégica emergente con fuerte crecimiento, relevancia e impulso.Tras una investigación y un juicio exhaustivos, en la actualidad la industria de dispositivos médicos de China todavía se encuentra en el "período dorado de desarrollo".Gracias al continuo apoyo y potenciación de la informatización, la digitalización y la inteligencia, surgirán muchos cambios nuevos en diversos segmentos y vías de la economía.dispositivos médicos.Por ejemplo, la nueva generación de imágenes médicas acelerará el desarrollo de sistemas inteligentes, remotos, miniaturizados, rápidos, precisos y multimodales de fusión, diagnóstico e integración de tratamientos, y seguirá mejorando constantemente la metodología y el rendimiento de las pruebas genéticas, el diagnóstico concomitante de tumores y diagnóstico precoz, prevención y diagnóstico de tuberculosis, y detección de patógenos emergentes.El espacio para la actualización de la tecnología de dispositivos intervencionistas de plantas es amplio, la innovación y el desarrollo de nuevos marcapasos cardíacos implantables, neuroestimuladores y otros productos, deben prestar atención al desarrollo de la función de regeneración y reparación de tejidos de la investigación, el desarrollo y la transformación de materiales compuestos bioactivos, y promover la aplicación de materiales avanzados, ingeniería de tejidos, impresión 3D y otras tecnologías.
En primer lugar, mejorar el sistema regulatorio y fortalecer las bases del desarrollo.Reglamento revisado de 2021 para la supervisión y administración deDispositivo médicos, el estado de derecho para consolidar y profundizar los logros de la reforma del sistema de revisión y aprobación de dispositivos médicos, el establecimiento integral del sistema de registro de dispositivos médicos, la evaluación clínica de los requisitos de las normas internacionales, la implementación de la sistema de registro para las organizaciones de ensayos clínicos, la implementación del proyecto de ensayo clínico implicaba un sistema de permiso, que permitía a las empresas llevar a cabo autopruebas de productos de acuerdo con la ley.Además, se ha establecido un sistema de aprobación condicional y un sistema ampliado de ensayos clínicos para dar prioridad a la revisión y aprobación de dispositivos médicos innovadores y apoyar la promoción clínica y el uso de productos innovadores.Hasta ahora, todo el sistema de gestión de calidad y seguridad del ciclo de vida de los dispositivos médicos se ha formado con el “Reglamento para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos” como núcleo, respaldado por 14 reglamentos de respaldo, más de 140 documentos normativos, más de 600 principios rectores para el registro y revisión técnica, y más de 760 puntos de revisión técnica, lo que proporciona un sólido estado de derecho para el desarrollo innovador y de alta calidad de la industria de dispositivos médicos.
En segundo lugar, la planificación de prioridades estratégicas, la navegación en la dirección del desarrollo.En 2021, la Administración Estatal de Medicamentos y varios departamentos emitieron conjuntamente el “14.° Plan Quinquenal” para la seguridad nacional de los medicamentos y la promoción del desarrollo de alta calidad, claro que al final del período del “14.° Plan Quinquenal”, el capacidad regulatoria general de medicamentos cercana al nivel avanzado internacional, seguridad de los medicamentos y nivel de seguridad del desarrollo sostenible de la industria de dispositivos médicos.Al final del período del “Decimocuarto Plan Quinquenal”, la capacidad general de regulación de medicamentos estará cerca del nivel avanzado internacional, el nivel de seguridad y protección de los medicamentos seguirá mejorando y la gente estará más satisfecha y más sentirse cómodos con la calidad y seguridad de los medicamentos.Se optimizará más el entorno regulatorio para apoyar el desarrollo de alta calidad de la industria, se seguirá profundizando la reforma del sistema de revisión y aprobación, se aprobarán una serie de medicamentos innovadores clínicamente necesarios, se incluirá en la lista de medicamentos clínicamente valiosos Se acelerarán los medicamentos innovadores y los medicamentos y dispositivos médicos innovadores a nivel mundial solicitados en China se incluirán en el territorio lo antes posible.La Administración Estatal de Medicamentos, junto con el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, el Ministerio de Salud y otros departamentos, emitieron conjuntamente el "14º Plan Quinquenal" para el desarrollo de la industria de equipos médicos, dejando claro que para 2025, la El nivel de la industria de equipos médicos de China mejorará significativamente en términos de la base avanzada y la modernización de la cadena industrial, los equipos médicos convencionales se suministrarán básicamente de manera efectiva y el nivel de rendimiento y calidad de los equipos médicos de alta gama mejorará significativamente. Inicialmente formó la base para equipos médicos y de salud pública.Se mejorará significativamente el rendimiento y el nivel de calidad de los productos de equipos médicos de alta gama y se formará inicialmente la capacidad de apoyo integral para la salud pública y las necesidades médicas y sanitarias.En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos y los departamentos pertinentes han emitido conjuntamente el Plan de acción para ataques concentrados contra equipos médicos de alta gama, el Plan de implementación para la acción de aplicación Robótica+ y las Opiniones orientadoras para acelerar el desarrollo innovador de la industria de dispositivos médicos. que han fortalecido el diseño de alto nivel y ayudado en el apoyo político para abrir un camino de desarrollo más amplio para el desarrollo innovador y de alta calidad de la industria de dispositivos médicos.Un camino de desarrollo más amplio.
En tercer lugar, integrar los recursos de gobernanza y reunir poder para el desarrollo.En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos ha reforzado la cooperación con muchos departamentos y ha creado un sistema de inteligencia artificial.dispositivo médicoplataforma de cooperación en innovación y una plataforma de cooperación en innovación de biomateriales, para promover los esfuerzos sinérgicos de la industria, la academia, la investigación, el uso y la gestión, y reunir la fuerza de todas las partes para formar una energía cinética emergente para el desarrollo de alta calidad de la innovación industrial.La Administración Estatal de Medicamentos ha realizado conjuntamente con el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información (MIIT) el trabajo de desvelar la lista de biomateriales y dispositivos médicos de inteligencia artificial, centrándose en la vanguardia del desarrollo tecnológico, predisponiendo, seleccionando productos de alta gama.dispositivos médicosy centrándose en el apoyo al desarrollo de alta calidad de la innovación en dispositivos médicos para generar poder y empoderamiento.Apoyar activamente la investigación y el desarrollo especiales del Ministerio de Ciencia y Tecnología de nuevos productos de detección de coronavirus, el registro de productos del proyecto especial de máquina de oxigenación por membrana pulmonar extracorpórea (ECMO) del Ministerio de Industria y Tecnología de la Información.Los dos subcentros de revisión e inspección de dispositivos médicos del delta del río Yangtze, del Área de la Bahía, funcionan de manera constante para servir mejor a las principales estrategias nacionales regionales y servir mejor a la innovación y el desarrollo de alta calidad de la industria de dispositivos médicos.
Cuarto, profundizar la reforma de aprobación y el mecanismo de desarrollo innovador.En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos ha seguido profundizando la reforma del sistema de revisión y aprobación, de conformidad con los “Procedimientos Especiales de Revisión de Productos Innovadores”.Dispositivos médicos" y "Procedimientos de aprobación prioritaria para dispositivos médicos", y dan prioridad a la revisión y aprobación de dispositivos médicos de alta gama cuyas tecnologías centrales tienen patentes de invención en China, y cuyos productos tienen la primera invención nacional del principio/mecanismo de funcionamiento principal de el producto, y cuyos productos tienen un valor significativo de aplicación clínica y se necesitan con urgencia en la clínica, y para permitir que estos productos "estén en cola por separado, funcionando hasta el final".Hasta ahora, 230 dispositivos médicos innovadores, como marcapasos cerebrales domésticos, sistemas de terapia con iones de carbono, sistemas de terapia de protones, sistemas de imágenes por resonancia magnética 5.0T, PET/CT dinámica panorámica, corazones artificiales de tercera generación, vasos sanguíneos artificiales y otros dispositivos médicos innovadores. han sido aprobados y cotizados en el mercado, logrando un gran avance en los dispositivos médicos nacionales de alta gama.En los últimos años, el Centro de Revisión Técnica de Dispositivos Médicos ha innovado continuamente en iniciativas de revisión y ha establecido un mecanismo de trabajo para cambiar el enfoque de la revisión técnica de dispositivos médicos a la etapa de desarrollo de productos, centrándose en los productos que pueden lograr avances en tecnologías clave, materiales clave y componentes centrales y tienen derechos de propiedad intelectual independientes, como el sistema ECMO, el sistema de terapia de iones de carbono con protones y el sistema de asistencia ventricular y otros dispositivos médicos de alta gama, etc., e intervienen con anticipación para guiar y acelerar la investigación y la tecnología central clave. desarrollo, con el fin de liderar el camino, para promover los dispositivos médicos de alta gama de China para lograr un gran avance.En la actualidad, la Administración Estatal de Medicamentos ha establecido nueve estaciones de servicio de innovación de dispositivos médicos para apoyar la innovación y el desarrollo de alta calidad de la industria local de dispositivos médicos.
En quinto lugar, desarrollar la ciencia regulatoria para mejorar el nivel de desarrollo. En 2019, la Administración Estatal de Medicamentos lanzó el Plan de Acción Científica Reguladora de Medicamentos de China para adaptarse a los nuevos desafíos que plantean las nuevas tecnologías, materiales, procesos, productos, negocios y modos de operación para el aprobación y regulación, e innovar en nuevas herramientas, estándares y métodos de regulación, en un esfuerzo por hacer de la regulación un líder y facilitador del desarrollo innovador y de alta calidad de la industria.Hasta ahora, la SDA ha reconocido 9dispositivo médicobases de investigación de ciencia regulatoria, 29 laboratorios clave relacionados con el campo de dispositivos médicos de la SDA y lanzó dos lotes de proyectos de ciencia regulatoria.Con la creciente profundidad de la investigación científica regulatoria, se están aplicando nuevas herramientas, estándares y métodos en la revisión y aprobación de dispositivos médicos y en la supervisión y gestión, brindando apoyo científico y tecnológico y respaldo de sabiduría para el desarrollo de la innovación industrial y la alta calidad.
Sexto, profundizar el intercambio y la cooperación para ampliar el espacio de desarrollo.En los últimos años, la Administración Estatal de Medicamentos para aumentar los intercambios y la cooperación internacionales, ayudar a la convergencia, coordinación y confianza regulatoria global de dispositivos médicos, lideró el desarrollo de cuatro pautas internacionales de gestión de evaluación clínica de dispositivos médicos, lideró el desarrollo de la “Parte de equipos eléctricos médicos 2-90 equipo de terapia respiratoria de alto flujo, seguridad básica y rendimiento básico”, “sistema de prueba de diagnóstico in vitro – método de amplificación de ácido nucleico para la detección de nuevos requisitos y recomendaciones para el coronavirus (SARS-CoV-2)” y otros seis estándares internacionales.En la actualidad, el número total de normas sobre dispositivos médicos en China ha llegado a 1.961 y el grado de coherencia con las normas internacionales ha alcanzado más del 90%.Participamos activamente en las actividades de IMDRF, GHWP y otras organizaciones internacionales para ayudar a acelerar el cambio global.dispositivo médicoconvergencia regulatoria, coordinación y confianza, y ayudar a que los productos de dispositivos médicos de China se globalicen mejor.
El Secretario General Xi Jinping ha subrayado repetidamente que la salud de las personas es un símbolo importante de la prosperidad y la fuerza nacionales;que la adhesión a la innovación ocupa un lugar central en la situación general de la modernización de China;y que el desarrollo de alta calidad es una tarea primordial en la construcción integral de un país socialista moderno.El importante símbolo, la posición central y la tarea principal elaboran profundamente el valor estratégico y la posición destacada de la salud del pueblo, la innovación y el desarrollo de alta calidad en la construcción de la modernización socialista.El informe del XX Congreso del Partido propone que debemos insistir en poner el foco del desarrollo económico en la economía real, promover una nueva industrialización, acelerar la construcción de un país manufacturero fuerte, un país de calidad fuerte, un país de redes fuerte, un país digital fuerte China, etc.Promover la integración y el desarrollo de clusters de industrias emergentes estratégicas, construir una nueva generación de tecnología de la información, inteligencia artificial, biotecnología, nuevas energías, nuevos materiales, equipos de alta gama, protección ambiental verde y una serie de nuevos motores de crecimiento.El 25 de agosto, la reunión ejecutiva del Consejo de Estado consideró y adoptó el “Plan de acción para el desarrollo de alta calidad de la industria farmacéutica (2023-2025)”, el “Plan de acción para el desarrollo de alta calidad de la industria de equipos médicos (2023-2025)” y el “Plan de acción para el desarrollo de alta calidad de la industria de equipos médicos (2023-2025)”. -Plan de acción para el desarrollo de la calidad (2023-2025)”.Plan de Acción de Desarrollo (2023-2025) de la Industria de Equipos Médicos.La reunión enfatizó que la industria farmacéutica y la industria de equipos médicos son la base importante de la atención médica y tienen influencia en la vida y la salud de las personas y en la situación general del desarrollo de alta calidad.Deben realizarse esfuerzos para mejorar la resiliencia y la modernización de la industria farmacéutica y la industria de equipos médicos, mejorar la capacidad de suministro de medicamentos de alta gama, tecnologías clave y materias primas y auxiliares, y acelerar la reparación de la escasez de productos médicos de alta gama. equipos en China.Implementar las principales decisiones y despliegues del Comité Central del PCCh y del Consejo de Estado, acelerar la modernización de la regulación de dispositivos médicos de China, acelerar el progreso de China de un país grande a un país fuerte en la fabricación de dispositivos médicos, desde el extremo regulatorio de los dispositivos médicos, Nos centraremos en los siguientes aspectos del trabajo:
En primer lugar, seguir profundizando la reforma del sistema de revisión y aprobación y acelerar el ritmo de la aparición de dispositivos médicos innovadores en el mercado.En la actualidad, Chinadispositivo médicoLa industria ha entrado en una nueva era de innovación y desarrollo independientes, principalmente a partir del seguimiento de la imitación.La capacidad de desarrollar dispositivos médicos y la capacidad de revisar dispositivos médicos se han convertido en los elementos centrales para medir la competitividad global de los dispositivos médicos de un país y una región.La innovación es la primera fuerza impulsora para liderar el desarrollo y la mayor fuente para promover el cambio.Para la vigilancia previa a la comercialización, el producto es el rey.Siempre nos adheriremos al espíritu de la ciencia y al espíritu del estado de derecho, nos adaptaremos activamente a las nuevas necesidades del progreso científico y tecnológico de los dispositivos médicos globales y al desarrollo industrial, nos adaptaremos activamente a las nuevas necesidades del tratamiento clínico de los pacientes y profundizaremos inquebrantablemente la reforma del sistema de revisión y aprobación de dispositivos médicos, y promover inquebrantablemente la investigación científica sobre la regulación de dispositivos médicos, mejorar aún más el sistema de revisión y aprobación, optimizar el proceso de revisión y aprobación e innovar el método de revisión y aprobación, para que podamos puede, con mejor rendimiento.acelerar el ritmo de los dispositivos médicos innovadores en el mercado.
En segundo lugar, haremos todos los esfuerzos posibles para promover la construcción del Estado de derecho para los dispositivos médicos y acelerar la creación de una versión mejorada del sistema legal para la regulación dedispositivos médicos.La Ley de Gestión de Dispositivos Médicos se ha incluido en la planificación legislativa del Comité Permanente de la 14ª Asamblea Popular Nacional, lo que constituye un acontecimiento importante en la historia de la regulación de dispositivos médicos de China.La ley es una herramienta para crear una nueva vida.El proceso de legislación es el proceso de profundizar la comprensión de la ley dedispositivo médicogestión y el proceso de mejora del nivel científico, legal, internacional y moderno de la gestión de dispositivos médicos.Nos adheriremos a la orientación hacia los problemas, la visión internacional, la reforma y la innovación, el desarrollo científico y reuniremos más fuerzas para hacer un esfuerzo total para crear una Ley de Gestión de Dispositivos Médicos con conceptos más modernos, valores más armoniosos, sistemas más completos y mecanismos más sólidos y mejorar aún más la internacionalización y modernización de la gestión de dispositivos médicos de China.El derecho es un acuerdo institucional para la felicidad pública.Nos adheriremos a la legislación científica, democrática y abierta, y daremos la más sincera bienvenida a todos los sectores de la sociedad para que participen activamente en el proceso legislativo de la Ley de Gestión de Dispositivos Médicos y nos esforzaremos por aportar su sabiduría y fortaleza.
En tercer lugar, llevaremos a cabo acciones profundas para consolidar y mejorar la seguridad de los medicamentos y fortalecer integralmente la supervisión de la calidad dedispositivos médicosa lo largo de su ciclo de vida.A lo largo de los años, centrándonos en el riesgo y la responsabilidad, el sistema y la capacidad, la calidad y la eficiencia, hemos seguido llevando a cabo la gobernanza dedispositivo médicocalidad y seguridad, estableció variedades clave, vínculos clave, áreas clave y regiones clave, e insistió en mejorar el mecanismo de gobernanza, mejorar la capacidad de gobernanza, investigar casos importantes y controlar los riesgos de seguridad.En la actualidad, de acuerdo con los requisitos de la acción de consolidación y mejora de la seguridad de los medicamentos, en torno a los temas destacados de preocupación general para el público en general, en torno a las deficiencias y debilidades del sistema regulatorio de dispositivos médicos y el desarrollo de capacidades, con el fin de consolidar de manera integral la resultados de la rectificación especial y mejorar activamente la eficacia de la gobernanza de la concentración, medidas prácticas, golpes prácticos, y buscar resultados tangibles, para que la gente tenga un mayor sentido de acceso a la gente, para que los reguladores tengan un mayor sentido de logro, y para que los participantes tengan una mayor sensación de satisfacción.
Cuarto, promover activamente la construcción de un sistema de gestión de calidad, ayudardispositivo médicoInnovación industrial y desarrollo de alta calidad.La calidad del producto es el sustento de una empresa.La esencia y el punto clave de la gestión de dispositivos médicos modernos reside en la gestión del sistema de calidad.Así como no hay justicia sin justicia procesal, no hay seguridad del producto sin seguridad del sistema.En todo el ciclo de vida del proceso de gestión de calidad de los dispositivos médicos, cualquier pequeño defecto puede provocar la rotura del sistema.El sistema de calidad funciona normalmente, el problema del producto es accidental;El sistema de calidad funciona de forma anormal, el producto no tiene ningún problema, es un regalo.En el campo de los dispositivos médicos, es necesario llevar a cabo la construcción de un sistema de gestión de calidad para prevenir riesgos con el sistema, garantizar la seguridad del sistema, fortalecer la capacidad del sistema y buscar el desarrollo del sistema.Al promover la construcción de un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos, esperamos quedispositivo médicoasociación industrial puede tener un mayor compromiso y actuar.
Quinto, participar activamente en los intercambios y la cooperación internacionales, ayudar a la convergencia, coordinación y confianza regulatorias de dispositivos médicos globales.El mundo de hoy es un mundo abierto.El Secretario General Xi Jinping señaló que “construir una comunidad de destino humano es el futuro de los pueblos del mundo”.“En la actualidad, el cambio del mundo, el cambio de los tiempos y el cambio de la historia se están desarrollando de una manera sin precedentes”.“Necesitamos ampliar nuestra visión del mundo, obtener una visión profunda de la tendencia del desarrollo y el progreso humanos, responder positivamente a las preocupaciones universales de los pueblos de todos los países, contribuir a resolver los problemas comunes que enfrenta la humanidad y aprovechar y absorber todos los los logros de civilización sobresalientes de la humanidad con una mentalidad amplia que abarque todos los ríos, para promover la construcción de un mundo mejor”.Adaptándonos al desarrollo de la globalización económica y la liberalización comercial, participaremos activamente en las negociaciones globales.dispositivo médicointercambios regulatorios y cooperación con una visión más amplia, una actitud más positiva y un ritmo más constante, y esforzarnos por promover la convergencia, coordinación y confianza regulatoria global de dispositivos médicos, para contribuir conjuntamente a la salud pública global de una manera eso es digno de esta gran época.
No estaremos lejos de las montañas y de los océanos;No estaremos limitados por el sol y la luna cuando aprovechemos el impulso.El futuro más brillante de la industria de dispositivos médicos de China está en el futuro, en el frente y debajo de los pies.Trabajemos juntos, de acuerdo con los requisitos de la Administración Estatal de Medicamentos "para hablar de política, una supervisión estricta, garantizar la seguridad, promover el desarrollo y beneficiar la vida de las personas", seguir adelante, trabajar duro, acelerar el salto de un país grande a un país fuerte. país en la fabricación dedispositivos médicosy hacer mayores contribuciones a la protección y promoción de la salud pública.
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Hora de publicación: 17 de octubre de 2023